歡迎訪問上海博迅醫療生物儀器股份有限公司官網!

咨詢熱線: 021-56980111

上海博迅醫療生物儀器股份有限公司

藥品穩定性試驗箱-(BXS-SI系列)

分享到微信

×
該藥品穩定性試驗箱主要用于制藥業、醫學、生物技術、食品工業等行業、電子工業和所有包括生命科學的相關領域,是以科學的方法創造一個對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度,濕度環境和光照環境適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗,長期實驗,高溫試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗上佳選擇方案。
產品詳情

設計特點:
基礎款為全溫控溫款,可根據客戶不同需求,增加濕度控制系統、光照控制系統、紫外控制系統。不同配置對應:生化培養箱、恒溫恒濕箱、霉菌培養箱、藥品穩定性試驗箱、藥品強光穩定性試驗箱、綜合藥品穩定性試驗箱。

基礎款功能特點:
7寸高清觸摸屏,觸摸式操作,讓顯示更直觀,操作更簡單;
BRIGHT II控制系統,可根據環境改變,對控制參數值進行自動補償;
程序化多段數參數設置:30段99周期設計;
自帶數據管理功能:控制器可保存10年以上數據記錄(非SD卡存儲),可實時查看儀器溫度記錄數據或曲線,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數據進行追溯;
自帶事件管理功能:控制系統可以自行記錄設備事件并帶有確切時間,如:開機、關機、開門、關門、菜單參數設置及修改、故障報警等,方便客戶清晰掌握設備運行狀態,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數據進行追溯;
權限分級管理功能:管理員可以將設備所有操作權限(設備具備14種不同操作功能)自定義分配給5個操作人員,且每個操作人員的操作都會在事件記錄內生成唯一可追溯印跡;
設備自帶循環風量調節系統,可根據樣品裝載情況手動調節循環風量大小,確保設備達到良好運行狀態;
具備多級密碼管理功能,防止隨意操作;
變頻式制冷系統,開門后溫度恢復快,并能確保設備在非極限條件下長期無霜穩定運行;
具備內門防霧系統,避免打開外門觀察時影響樣品觀察,并大大降低了內門冷凝結露風險;
完善保護功能:上下限超溫報警、超溫停機保護、門開報警、傳感器故障報警、過載保護、漏電保護、壓縮機超溫保護。

核心部件
采用進口節能環保壓縮機、進口高性能風機、進口高精度溫度傳感器。

結構特點:
雙層門設計,具備全景鋼化玻璃觀察內門,避免樣品觀察時造成參數波動;
設備配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1個;
標配機械鎖,防止隨意開門;
標配嵌入式打印機;
具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養窗口,方便客戶定期進行冷凝器清潔;
具備內門冷凝水回收系統和腔體冷凝水回收系統;
內腔采用圓角式設計,方便清潔;
擱板采用抽屜式結構設計,任意定位,方便樣品裝載和取樣;
設備左右側各有一個內徑為3cm的驗證孔,方便客戶在計量或者驗證過程中布線;
門封采用高級磁封結構,密封效果好,開關門時比機械壓扣密封結構操作省力。
滿足中國藥典2020版、ICH指導原則中新原料藥、原料藥、制劑穩定性試驗的考察要求(影響因素試驗、長期試驗、加速試驗等)
參考標準GB/T 10586-2006


基礎款技術參數:

型號

BXS-150SI

BXS-250SI

BXS-400SI

BXS-800SI

BXS-1000SI

BXS-1600SI

控溫范圍

-10~85

0~85

溫度分辨率

0.1

溫度波動度(25℃)℃

±0.3

溫度均勻度(25℃)℃

±0.8

±0.8

±0.8

±1

±1

±1

輸入功率W

1300

1350

1400

2500

2600

2700

定時范圍

3099周期/每段1~999h

內膽尺寸(××)mm

506×400×750

506×450×1100

600×610×1100

1200×610×1100

1200×760×1100

1400×850×1350

外形尺寸(××)mm

669×772×1444

669×822×1794

763×982×1794

1362×980×1782

1362×1130×1782

1562×1220×2040

開門結構

單開門

雙開門

托架數量(標配/最多)

3/6

4/12

4/12

4/12

4/12

4/12




















濕度擴展款款技術參數:


型號

BXS-150SI

BXS-250SI

BXS-400SI

BXS-800SI

BXS-1000SI

BXS-1600SI

控溫范圍

無濕度時-10~85,有濕度時10~60

無濕度時0~85,有濕度時10~60

溫度分辨率

0.1

溫度波動度(25℃)℃

±0.3

溫度均勻度(25℃)℃

±0.8

±0.8

±0.8

±1

±1

±1

控濕范圍

15%~98%

20%~98%

濕度波動度

±2%

±3%

輸入功率W

1900

1950

2000

3100

3200

3300

定時范圍

3099周期/每段1~999h



內膽尺寸(××)mm

506×400×750

506×450×1100

600×610×1100

1200×610×1100

1200×760×1100

1400×850×1350

外形尺寸(××)mm

669×772×1444

669×822×1794

763×982×1794

1362×980×1782

1362×1130×1782

1562×1220×2040

開門結構

單開門

雙開門

托架數量(標配/最多)

3/6

4/12

4/12

4/12

4/12

4/12























光照(紫外)擴展款技術參數:


型號

BXS-150SI

BXS-250SI

BXS-400SI

BXS-800SI

BXS-1000SI

BXS-1600SI

控溫范圍

無光照時-10~85,有光照時0~85

無光照時0~85,有光照時10~85

溫度分辨率

0.1

溫度波動度(25℃)℃

±0.3

溫度均勻度(25℃)℃

±0.8

±0.8

±0.8

±1

±1

±1

定時范圍

3099周期/每段1~999h

光照度范圍Lux

0~10000

光照度偏差Lux

±500

紫外輻射值W/m2

0~2

紫外光譜范圍nm

320~400

輸入功率W

1400

1450

1600

2850

2950

3050

紫外隔板最多

2

4

4

4

4

4

內膽尺寸(××)mm

506×400×750

506×450×1100

600×610×1100

1200×610×1100

1200×760×1100

1400×850×1350

外形尺寸(××)mm

669×772×1444

669×822×1794

763×982×1794

1362×980×1782

1362×1130×1782

1562×1220×2040

開門結構

單開門

雙開門

托架數量(標配/最多)

3/6

4/12

4/12

4/12

4/12

4/12



























濕度+光照(紫外)擴展款款技術參數:


型號

BXS-150SI

BXS-250SI

BXS-400SI

BXS-800SI

BXS-1000SI

BXS-1600SI

控溫范圍

無濕度無光照時-10~85,無濕度有光照時0~85,有濕度無光照時10~60,有濕度有光照時15~60

無濕度無光照時0~85,無濕度有光照時10~85,有濕度無光照時10~60,有濕度有光照時15~60

溫度分辨率

0.1

溫度波動度(25℃)℃

±0.3

溫度均勻度(25℃)℃

±0.8

±0.8

±0.8

±1

±1

±1

控濕范圍

15%~98%

20%~98%

濕度波動

±2%

±3%

光照度范圍Lux

0~10000

光照度偏差Lux

±500

紫外輻射值W/m2

0~2

紫外光譜范圍nm

320~400

輸入功率W

2000

2050

2200

3450

3550

3650

紫外隔板最多

2

4

4

4

4

4

定時范圍

3099周期/每段1~999h

內膽尺寸(××)mm

506×400×750

506×450×1100

600×610×1100

1200×610×1100

1200×760×1100

1400×850×1350

外形尺寸(××)mm

669×772×1444

669×822×1794

763×982×1794

1362×980×1782

1362×1130×1782

1562×1220×2040

開門結構

單開門

雙開門

托架數量(標配/最多)

3/6

4/12

4/12

4/12

4/12

4/12





























可擴展系統:

名稱

配置

特點

濕度控制系統

進口高精度濕度傳感器、水位傳感器、大容量儲水箱、增濕系統等全套濕度控制系統

可實時查看儀器溫濕度記錄數據;
采用高品質加熱元件表面蒸發加濕,具備故障率低,穩定性好的特點;
設備自帶側掛式大容量儲水箱,節省空間,加水方便;
具備自動補水功能、缺水報警功能、斷水斷電功能、濕度上下限報警功能。

光照控制系統

擱板式光照模塊:包括光照度傳感器、驅動模塊、一組擱板式光照系統等全套光照控制模塊

采用擱板式光源(多層光源統一調節控制),避免試驗樣品受光不均的問題,層照板可以任意調節高度;
采用高端進口光照度傳感器,對試驗樣品實際光照接收值實時監控并累計,確保光照單因素影響實驗的可重復性;
光照強度采用無級調控設置,可以直接按需求光照值設定光照強度,達到需求光照總量自動關閉光源;
光照強度值儀表實時顯示,支持打??;
可滿足化學藥物(原料藥和制劑)穩定性研究技術指導原則中光照試驗的總照度不低于1.2×106Lux·hr的試驗要求。

擱板式光照光源

光照強度隨光照模塊自動調節,不可顯示,不可打印

紫外控制系統

擱板式紫外模塊:包括紫外輻射度值傳感器、驅動模塊、一組擱板式紫外系統等全套紫外控制模塊

采用擱板式光源(多層光源統一調節控制),避免試驗樣品受光不均的問題,層照板可以任意調節高度;
采用高端進口紫外輻射度值傳感器,對試驗樣品實際近紫外接收值實時監控并累計,確保近紫外單因素影響實驗的可重復性;
紫外輻射度值采用無級調控設置,控制器帶有紫外輻射度值總量計算器,當總量值達到后自動關閉紫外燈;
紫外輻射度值儀表實時顯示,支持打??;
可滿足化學藥物(原料藥和制劑)穩定性研究技術指導原則中近紫外能量總量不低于200w·hr/m2的試驗要求。

擱板式紫外光源

紫外輻射度值隨紫外模塊自動調節,不可顯示,不可打印



























選配件:

名稱

描述

濕度控制模塊

包括濕度控制系統及整套加濕配件

擱板式模塊

單光照

包括整套光照控制系統及一組擱板式光照模塊(雙門增加一組擱板式光照光源)

單紫外

包括整套紫外控制系統及一組擱板式紫外模塊(雙門增加一組擱板式紫外光源)

光照紫外

包括整套光照紫外控制系統及一組擱板式光照紫外模塊(雙門增加一組擱板式光照紫外光源)

擱板式光源

單光照

光照度隨光照模塊自動調節,不可顯示,不可打印

單紫外

紫外值隨紫外模塊自動調節,不可顯示,不可打印

光照紫外

光照度和紫外值隨光照紫外模塊自動調節,不可顯示,不可打印

監控軟件

FDA

可滿足FDA要求

GMP

可滿足GMP要求

額外的擱架

除標配的擱架外,另外需要選配的擱架

GPRS短信報警

報警產生后,將報警狀態短信發送到指定的手機上

3Q驗證文件

提供符合GMP要求的3Q驗證文件










藥品穩定性試驗箱-(BXS-SI系列)藥品穩定性試驗箱-(BXS-SI系列)
藥品穩定性試驗箱-(BXS-SI系列)
藥品穩定性試驗箱-(BXS-SI系列)

藥品穩定性試驗箱-(BXS-SI系列)

分享到微信

×
該藥品穩定性試驗箱主要用于制藥業、醫學、生物技術、食品工業等行業、電子工業和所有包括生命科學的相關領域,是以科學的方法創造一個對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度,濕度環境和光照環境適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗,長期實驗,高溫試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗上佳選擇方案。
021-56980111
產品詳情

設計特點:
基礎款為全溫控溫款,可根據客戶不同需求,增加濕度控制系統、光照控制系統、紫外控制系統。不同配置對應:生化培養箱、恒溫恒濕箱、霉菌培養箱、藥品穩定性試驗箱、藥品強光穩定性試驗箱、綜合藥品穩定性試驗箱。

基礎款功能特點:
7寸高清觸摸屏,觸摸式操作,讓顯示更直觀,操作更簡單;
BRIGHT II控制系統,可根據環境改變,對控制參數值進行自動補償;
程序化多段數參數設置:30段99周期設計;
自帶數據管理功能:控制器可保存10年以上數據記錄(非SD卡存儲),可實時查看儀器溫度記錄數據或曲線,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數據進行追溯;
自帶事件管理功能:控制系統可以自行記錄設備事件并帶有確切時間,如:開機、關機、開門、關門、菜單參數設置及修改、故障報警等,方便客戶清晰掌握設備運行狀態,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數據進行追溯;
權限分級管理功能:管理員可以將設備所有操作權限(設備具備14種不同操作功能)自定義分配給5個操作人員,且每個操作人員的操作都會在事件記錄內生成唯一可追溯印跡;
設備自帶循環風量調節系統,可根據樣品裝載情況手動調節循環風量大小,確保設備達到良好運行狀態;
具備多級密碼管理功能,防止隨意操作;
變頻式制冷系統,開門后溫度恢復快,并能確保設備在非極限條件下長期無霜穩定運行;
具備內門防霧系統,避免打開外門觀察時影響樣品觀察,并大大降低了內門冷凝結露風險;
完善保護功能:上下限超溫報警、超溫停機保護、門開報警、傳感器故障報警、過載保護、漏電保護、壓縮機超溫保護。

核心部件
采用進口節能環保壓縮機、進口高性能風機、進口高精度溫度傳感器。

結構特點:
雙層門設計,具備全景鋼化玻璃觀察內門,避免樣品觀察時造成參數波動;
設備配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1個;
標配機械鎖,防止隨意開門;
標配嵌入式打印機;
具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養窗口,方便客戶定期進行冷凝器清潔;
具備內門冷凝水回收系統和腔體冷凝水回收系統;
內腔采用圓角式設計,方便清潔;
擱板采用抽屜式結構設計,任意定位,方便樣品裝載和取樣;
設備左右側各有一個內徑為3cm的驗證孔,方便客戶在計量或者驗證過程中布線;
門封采用高級磁封結構,密封效果好,開關門時比機械壓扣密封結構操作省力。
滿足中國藥典2020版、ICH指導原則中新原料藥、原料藥、制劑穩定性試驗的考察要求(影響因素試驗、長期試驗、加速試驗等)
參考標準GB/T 10586-2006


基礎款技術參數:

型號

BXS-150SI

BXS-250SI

BXS-400SI

BXS-800SI

BXS-1000SI

BXS-1600SI

控溫范圍

-10~85

0~85

溫度分辨率

0.1

溫度波動度(25℃)℃

±0.3

溫度均勻度(25℃)℃

±0.8

±0.8

±0.8

±1

±1

±1

輸入功率W

1300

1350

1400

2500

2600

2700

定時范圍

3099周期/每段1~999h

內膽尺寸(××)mm

506×400×750

506×450×1100

600×610×1100

1200×610×1100

1200×760×1100

1400×850×1350

外形尺寸(××)mm

669×772×1444

669×822×1794

763×982×1794

1362×980×1782

1362×1130×1782

1562×1220×2040

開門結構

單開門

雙開門

托架數量(標配/最多)

3/6

4/12

4/12

4/12

4/12

4/12




















濕度擴展款款技術參數:


型號

BXS-150SI

BXS-250SI

BXS-400SI

BXS-800SI

BXS-1000SI

BXS-1600SI

控溫范圍

無濕度時-10~85,有濕度時10~60

無濕度時0~85,有濕度時10~60

溫度分辨率

0.1

溫度波動度(25℃)℃

±0.3

溫度均勻度(25℃)℃

±0.8

±0.8

±0.8

±1

±1

±1

控濕范圍

15%~98%

20%~98%

濕度波動度

±2%

±3%

輸入功率W

1900

1950

2000

3100

3200

3300

定時范圍

3099周期/每段1~999h



內膽尺寸(××)mm

506×400×750

506×450×1100

600×610×1100

1200×610×1100

1200×760×1100

1400×850×1350

外形尺寸(××)mm

669×772×1444

669×822×1794

763×982×1794

1362×980×1782

1362×1130×1782

1562×1220×2040

開門結構

單開門

雙開門

托架數量(標配/最多)

3/6

4/12

4/12

4/12

4/12

4/12























光照(紫外)擴展款技術參數:


型號

BXS-150SI

BXS-250SI

BXS-400SI

BXS-800SI

BXS-1000SI

BXS-1600SI

控溫范圍

無光照時-10~85,有光照時0~85

無光照時0~85,有光照時10~85

溫度分辨率

0.1

溫度波動度(25℃)℃

±0.3

溫度均勻度(25℃)℃

±0.8

±0.8

±0.8

±1

±1

±1

定時范圍

3099周期/每段1~999h

光照度范圍Lux

0~10000

光照度偏差Lux

±500

紫外輻射值W/m2

0~2

紫外光譜范圍nm

320~400

輸入功率W

1400

1450

1600

2850

2950

3050

紫外隔板最多

2

4

4

4

4

4

內膽尺寸(××)mm

506×400×750

506×450×1100

600×610×1100

1200×610×1100

1200×760×1100

1400×850×1350

外形尺寸(××)mm

669×772×1444

669×822×1794

763×982×1794

1362×980×1782

1362×1130×1782

1562×1220×2040

開門結構

單開門

雙開門

托架數量(標配/最多)

3/6

4/12

4/12

4/12

4/12

4/12



























濕度+光照(紫外)擴展款款技術參數:


型號

BXS-150SI

BXS-250SI

BXS-400SI

BXS-800SI

BXS-1000SI

BXS-1600SI

控溫范圍

無濕度無光照時-10~85,無濕度有光照時0~85,有濕度無光照時10~60,有濕度有光照時15~60

無濕度無光照時0~85,無濕度有光照時10~85,有濕度無光照時10~60,有濕度有光照時15~60

溫度分辨率

0.1

溫度波動度(25℃)℃

±0.3

溫度均勻度(25℃)℃

±0.8

±0.8

±0.8

±1

±1

±1

控濕范圍

15%~98%

20%~98%

濕度波動

±2%

±3%

光照度范圍Lux

0~10000

光照度偏差Lux

±500

紫外輻射值W/m2

0~2

紫外光譜范圍nm

320~400

輸入功率W

2000

2050

2200

3450

3550

3650

紫外隔板最多

2

4

4

4

4

4

定時范圍

3099周期/每段1~999h

內膽尺寸(××)mm

506×400×750

506×450×1100

600×610×1100

1200×610×1100

1200×760×1100

1400×850×1350

外形尺寸(××)mm

669×772×1444

669×822×1794

763×982×1794

1362×980×1782

1362×1130×1782

1562×1220×2040

開門結構

單開門

雙開門

托架數量(標配/最多)

3/6

4/12

4/12

4/12

4/12

4/12





























可擴展系統:

名稱

配置

特點

濕度控制系統

進口高精度濕度傳感器、水位傳感器、大容量儲水箱、增濕系統等全套濕度控制系統

可實時查看儀器溫濕度記錄數據;
采用高品質加熱元件表面蒸發加濕,具備故障率低,穩定性好的特點;
設備自帶側掛式大容量儲水箱,節省空間,加水方便;
具備自動補水功能、缺水報警功能、斷水斷電功能、濕度上下限報警功能。

光照控制系統

擱板式光照模塊:包括光照度傳感器、驅動模塊、一組擱板式光照系統等全套光照控制模塊

采用擱板式光源(多層光源統一調節控制),避免試驗樣品受光不均的問題,層照板可以任意調節高度;
采用高端進口光照度傳感器,對試驗樣品實際光照接收值實時監控并累計,確保光照單因素影響實驗的可重復性;
光照強度采用無級調控設置,可以直接按需求光照值設定光照強度,達到需求光照總量自動關閉光源;
光照強度值儀表實時顯示,支持打??;
可滿足化學藥物(原料藥和制劑)穩定性研究技術指導原則中光照試驗的總照度不低于1.2×106Lux·hr的試驗要求。

擱板式光照光源

光照強度隨光照模塊自動調節,不可顯示,不可打印

紫外控制系統

擱板式紫外模塊:包括紫外輻射度值傳感器、驅動模塊、一組擱板式紫外系統等全套紫外控制模塊

采用擱板式光源(多層光源統一調節控制),避免試驗樣品受光不均的問題,層照板可以任意調節高度;
采用高端進口紫外輻射度值傳感器,對試驗樣品實際近紫外接收值實時監控并累計,確保近紫外單因素影響實驗的可重復性;
紫外輻射度值采用無級調控設置,控制器帶有紫外輻射度值總量計算器,當總量值達到后自動關閉紫外燈;
紫外輻射度值儀表實時顯示,支持打??;
可滿足化學藥物(原料藥和制劑)穩定性研究技術指導原則中近紫外能量總量不低于200w·hr/m2的試驗要求。

擱板式紫外光源

紫外輻射度值隨紫外模塊自動調節,不可顯示,不可打印



























選配件:

名稱

描述

濕度控制模塊

包括濕度控制系統及整套加濕配件

擱板式模塊

單光照

包括整套光照控制系統及一組擱板式光照模塊(雙門增加一組擱板式光照光源)

單紫外

包括整套紫外控制系統及一組擱板式紫外模塊(雙門增加一組擱板式紫外光源)

光照紫外

包括整套光照紫外控制系統及一組擱板式光照紫外模塊(雙門增加一組擱板式光照紫外光源)

擱板式光源

單光照

光照度隨光照模塊自動調節,不可顯示,不可打印

單紫外

紫外值隨紫外模塊自動調節,不可顯示,不可打印

光照紫外

光照度和紫外值隨光照紫外模塊自動調節,不可顯示,不可打印

監控軟件

FDA

可滿足FDA要求

GMP

可滿足GMP要求

額外的擱架

除標配的擱架外,另外需要選配的擱架

GPRS短信報警

報警產生后,將報警狀態短信發送到指定的手機上

3Q驗證文件

提供符合GMP要求的3Q驗證文件










選擇區號
小浪货腿打开水真多真紧,久久精品人人做人人爽97,久久久久久精品免费免费r